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    哪些因素會影響微生物學檢測的準確性
     2020年12月15日 |閱讀次數:194

    為了保證微生物學檢測整體的準確性,我們必須做好各個環節的檢測工作,將影響準確性的不利因素盡量減輕至最小。首先,我們需要先了解哪些因素會影響微生物學檢測的準確性。


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    要素一,檢測目標的獨特性。

    微生物學檢測目標通常都具有各自的特性,而這些特性導致了它與一般的理化檢驗不一樣,因此檢測目標的獨特性也是需要格外關注的。

    要素二,檢測目標的不確定性

    藥物的滅菌檢驗與微生物限度檢驗和大部分理化檢驗不一樣,這些通常是還不確定的,不知道是不是有菌或帶有檢測菌,全靠檢測結論辨別,難度系數大。同時藥物受外界微生物菌種的破壞,這類破壞是可無可有;在有中又可多可少;其類型又可能是多種多樣的。這些不確定性都會影響微生物學檢測。

    要素三,檢測人員的專業能力

    微生物學檢測工作人員的職業操守和業務能力非常重要。構建科學合理的品質保證機制,是獲得檢測結論合理可信的基礎保障。

    要素四,檢測目標的不勻稱性

    即使是在一個生產批號內,產品也會有的被破壞,有的不被破壞,分散不均勻。在被破壞的部分含有的數目極多,有的比較少,類型上能夠復雜或較單一化。這類不勻稱性來源于污染物的復雜度,原輔材料破壞、加工工藝破壞、空間破壞和實際操作工作人員破壞等,導致破壞量的多少差別,產生不勻稱性。再有微生物菌種具簇團性,簇團大小、嚴密的程度是可遺傳的,簇團的分散性差別很大,該特性毫無疑問加強了不勻稱性。

    因此要保證微生物學檢測的準確性,四大要素都需要做好嚴謹的控制。

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