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    關于江蘇科標醫學檢測有限公司
     2021年01月01日 |閱讀次數:293

    江蘇科標醫學檢測有限公司于2015年07月14日成立。法定代表人林上游,公司經營范圍包括:醫療器械、化妝品、藥品檢驗檢測及臨床前安全性評價;保健食品檢驗檢測;消毒產品檢驗檢測;實驗動物檢驗檢測;檢驗檢測技術領域內的技術開發、技術轉讓、技術咨詢;面向成年人開展的培訓服務(不含國家統一認可的職業證書類培訓);潔凈室檢測,凈化實驗室的設計;醫療器械測試儀器的銷售;分子生物學試劑盒檢測試劑(除危險品)的銷售等。

    公司名稱:江蘇科標醫學檢測有限公司

    外文名:Jiangsu Science Standard Medical Testing Co., Ltd.

    所屬行業:第三方檢驗檢測服務機構

    成立時間:2015年07月14日

    法定代表人:林上游

    總部地點:常州西太湖科技產業園長揚路9號

    經營范圍:醫療器械、化妝品、藥品檢驗檢測及臨床前安全性評價;消毒產品檢驗檢測;實驗動物檢驗檢測;檢驗檢測技術領域內的技術開發、技術轉讓、技術咨詢;潔凈室檢測,凈化實驗室設計;醫療器械測試儀器的銷售;

    公司類型:有限責任公司(自然人投資或控股)

    公司簡介:

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    江蘇科標醫學檢測有限公司(簡稱“科標醫學”),是專業的第三方檢測機構,目前已獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可證書與中國國家認證認可監督管理委員會頒發的檢驗檢測機構資質認定證書(CMA)。目前設有三個試驗場地,共計6000余平米,建有屏障系統動物實驗室、生物實驗室和理化檢測室,配備專業檢測設備百余套。

    科標醫學以生物學評價及臨床前評價服務為核心,潔凈室設施檢測、4Q驗證服務為特色,為眼科、齒科類醫療器械、化妝品消毒產品、藥品及醫美產品提供安全性評價服務,服務內容涵蓋生物相容性試驗、臨床前動物試驗,微生物檢測、醫療器械包裝驗證、潔凈室檢測等。


    服務項目:

    1、生物相容性試驗:

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    細胞毒性試驗、刺激與皮膚致敏試驗、皮內反應試驗、眼刺激、口腔刺激、直腸刺激、陰道刺激、陰莖刺激、熱原試驗、溶血試驗、ASTM溶血、補體激活、凝血、血小板計數、血液學、體內血栓試驗、Ames試驗、染色體畸變、基因突變、體內微核試驗、皮下植入、肌肉植入、骨植入、腦植入、急性/亞急性全身毒性試驗、慢性/亞慢性全身毒性試驗、遺傳毒性試驗、材料化學表征、可瀝濾物限量分析。


    2、臨床前大動物試驗:實驗方案設計,動物模型試驗。

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    3、微生物檢測:

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    無菌檢測、生物負載、細菌內毒素檢測、劑量審核、輻射滅菌劑量設定、微生物限度、抑菌實驗、抗菌實驗。


    4、潔凈室檢測:

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    懸浮粒子、浮游菌/沉降菌、照度/溫度/濕度、氨濃度、臭氧濃度、靜壓差、表面微生物、噪聲、過濾器檢漏、生物安全柜測試。


    5、包裝驗證:

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    加速老化、染料滲透、真空泄露、微生物屏障、密封強度、爆破試驗、氣泡試驗、模擬運輸試驗。


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