《醫療器械生物相容性測試》

安全有效是醫療器械的基本質量特性，醫療器械生物學評價對于保證醫療器械安全性起著重要作用。對于直接或間接接觸病人的醫療器械，在進行CFDA、FDA、CE等注冊認證時均需要對其生物相容性進行評價。為幫助廣大醫療器械生產企業加深對生物學試驗的認識和理解，更好的貫徹落實相關法規和標準，解決實際工作中客戶經常遇到的項目選擇和樣品送檢的問題，特此進行《醫療器械生物相容性測試》的分享。

醫療器械行業相關從業人員

袁娟

預防獸醫學碩士

現任江蘇科標醫學檢測有限公司

動物實驗部部門負責人

3年醫療器械生物相容性檢測

8年醫療器械注冊體系合規經驗

目前主要負責醫療器械生物相容性測試、

化妝品和消毒產品毒理檢測的全過程質量控制

德大醫械以強大的海外技術為依托，與國內機構合作，致力于打造專業的醫療器械管家式服務平臺，專注從事醫械行業技術領域，為醫療器械技術轉化提供專業的咨詢服務，包括：醫療體系認證；專利服務；信息技術、生物技術咨詢、交流服務；市場調研服務；新材料技術開發服務；臨床試驗；國內外產品注冊輔導；許可證申報服務及產業園合作等。