6月16日，由我司與常州飛凡醫藥信息咨詢服務有限公司主辦的“電動腔鏡直線型切割吻合器大動物豬的離體動物實驗培訓”

在我司大動物實驗室內順利開展。

本次培訓邀請到了武進人民醫院吳偉敏院長親臨現場授課，

為學員講解并操作電動腔鏡吻合器動物實驗手術。

江蘇科標醫學實驗室成員及企業代表50余人參加了本次培訓。

吳院長在實驗操作過程中給大家講解了手術中的電動腔鏡的操作方法和要點，

一步步演示了電動腔鏡用于血管、脾臟、胃部等器官的系列操作。

全體參訓人員認真聽講，仔細觀察并學習試驗過程中的每個步驟，積極動手練習，

培訓取得了良好的效果。

動物實驗的目的主要是通過相關動物來考察產品的安全性和有效性，以及臨床相關參數（如組織厚度）的確定，

預測其在人群中使用時可能出現的不良事件，降低產品上市后臨床使用者承擔的風險，評價以下指標：

（1）有效性評價指標

有效性評價指標應包括即刻吻合成功率、吻合口愈合率、吻合口耐壓性能等

（2）安全性評價

安全性評價指標主要為吻合口并發癥（主要為吻合口出血、吻合口瘺及吻合口狹窄）、吻合口周圍瘢痕組織增生情況、

肺實質滲漏及肺不張（若適用）。

江蘇科標醫學檢測有限公司，是經過CMA、CNAS、GLP等質量體系認證認可的第三方檢驗檢測服務機構。專注服務醫療器械企業、藥企與科研院所等，

擁有經驗豐富的專業技術團隊，高質量體系要求以及按照國際標準建造的實驗室，完備的吻合器有效性及安全性評價試驗方案，

可為企業提供高效、專業、嚴謹的檢驗檢測服務，所出具的檢測報告均符合醫療器械國內注冊、CE注冊及FDA注冊法規要求。

歡迎廣大企業咨詢我司臨床前大動物試驗服務！

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