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2020年國內醫療器械的注冊收費標準調整
2020年上半年,陸續有7個省份降低了對醫療器械的注冊收費標準,其中有2個省份免征醫療器械注冊費。
07月13
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科標新毒理實驗室開工
2020年7月11日科標醫學檢測細胞毒性實驗室在西太湖高科技產業園開工
07月13
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生物相容性試驗程序
介紹生物相容性試驗?推薦的一些具體程序,包括細胞毒性實驗致敏試驗,刺激性試驗,急性全身毒性,亞慢性毒性。江蘇科標專業提供生物相容性試驗,如有需要,歡迎聯系.
06月29
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生物相容性評價檢測送樣要求
生物相容性試驗送樣要求
06月28
262
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江蘇科標醫學檢測有限公司落戶西太湖
江蘇科標醫學檢測有限公司落戶西太湖,這也是落戶西太湖醫療產業孵化園的常州shou個第三方醫學檢測機構。
06月22
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口罩新標準 GB2626-2019 將在7月1日正式實施
2020年7月1日,GB 2626-2019正式實施,將對KN95型口罩在呼吸阻力、氣密性、實用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求,更能反映口罩實際使用過程中的性能。
06月16
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為什么要做生物相容性試驗?
在監管意義上,生物相容性試驗是為了確定與材料或醫療設備接觸所產生的潛在毒性進行測試以評估局部和全身反應。江蘇科標專業提供生物相容性試驗,如有需要歡迎聯系。
06月16
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ISO 10993-4:2017 血液相容性測試標準解讀
ISO 10993-4:2017 血液相容性測試標準解讀
06月08
273
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消毒劑的安全檢測GB 14930.2-2012
消毒劑的安全檢測GB 14930.2-2012
06月08
172
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GB2626-2006/2019標準適應于哪種口罩?需要測試哪些項目?
因為新冠肺炎疫情影響,口罩成了人們必備的防護用品??谡挚梢赃_到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成。
06月08
179
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什么是貨架有效期?
貨架有效期,又叫貨架期,保質期,是指一種商品在儲存過程中不會變得不適合使用、消費或銷售的時間長度。貨架有效期適用于化妝品、食品和飲料、醫療器械、藥品、爆炸物、藥品、化學品、輪胎、電池和許多其他易腐物品。
06月08
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醫療器械臨床試驗政策解讀論壇暨醫療器械動物實驗研究與發展高峰論壇暨動物實驗協會成立大會
我司贊助并參與了本次醫療器械臨床試驗政策解讀論壇暨醫療器械動物實驗研究與發展高峰論壇暨動物實驗協會成立大會。會議吸引了來自國家科研機構、醫療器械臨床試驗研究機構、醫療器械生產企業和第三方檢測機構的300余名專業人士,以及眾多動物實驗業內人士,共同探討中國醫療器械細分領域的市場發展趨勢,深度交流了醫械企業應該如何面對不斷變化的監管政策及市場環境,共同探討了如何推動醫療器械動物實驗領域的發展,針對國內...
04月07
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無錫醫療器械臨床試驗方案設計和型式檢驗專題論壇
無錫醫療器械臨床試驗方案設計和型式檢驗專題論壇
04月07
176
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我公司技術人員參加《2016醫療器械國際法規論壇》
生物相容性檢測是醫療器械上市前必須通過的安全性檢測,與每一個醫療器械生產于銷售企業相關。 ISO 10993 是醫療器械生物安全性評價的國際標準,在這個基礎上美國 FDA 與 2013 年 04月發布了 Use of International Standard ISO- 10993, "Biological Evaluation of Medical Devices Part 1: Evalua...
04月07
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2017.11.29拓展
2017.11.29拓展
04月07
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喜訊 | 繼CNAS之后 科標醫學又獲國家CMA檢測資質
科標醫學網訊:科標醫學檢測團隊通過前期的籌備,成功獲得中國國家認證認可監督管理委員會CMA資質認定證書!證書編號:180015344189。
04月07
217
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